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口罩類防護用品的微生物檢測

放大字體  縮小字體 發布日期:2022-10-20  瀏覽次數:11
核心提示:口罩在我們生活及醫療環境中使用廣泛,特別是當前境外新冠肺炎疫情仍在擴散蔓延,國內各地的疫情有開始反彈,佩戴口罩是預防病毒

口罩在我們生活及醫療環境中使用廣泛,特別是當前境外新冠肺炎疫情仍在擴散蔓延,國內各地的疫情有開始反彈,佩戴口罩是預防病毒傳染的重要措施之一。

市面上的口罩品種繁多,按用途可大致分為工業用、醫用和民用三種。口罩的質量檢驗變得越來越重要,其中微生物檢驗是關系到使用者健康的重要指標。各類口罩檢驗的標準及適用范圍有所不同,具體見下表1所示。

表1 國內常用口罩檢測標準及適用范圍

01
1.微生物檢驗結果判定要求

三類口罩中醫用口罩和民用口罩對微生物指標均有檢驗要求。

根據以上不同種類口罩對應檢驗的標準,按照不同的環境要求,口罩微生物指標檢驗分為非滅菌和滅菌兩種,非滅菌口罩微生物指標檢驗方法依據《GB15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準》,結果判定不同種類的口罩有不同的要求,見表2。檢測項目包括細菌菌落總數、大腸菌群、致病性化膿菌(指綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)以及真菌菌落總數。滅菌口罩微生物指標檢驗方法依據《GB/T 14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物試驗方法》中要求,使用《中國藥典》2020版中的無菌檢查法進行檢驗和判定。


表2 醫用及民用口罩的微生物檢驗結果判定要求

02
2.微生物檢驗方法簡述

《GB15979-2002 一次性使用衛生用品衛生標準》附錄B檢驗流程:

樣品采集和準備:于同一批號的三個運輸包裝中至少抽取12個最小銷售包裝樣品,1/4 樣品用于檢測,1/4 樣品用于留樣,另1/2樣品(可就地封存)必要時用于復檢。抽樣的最小銷售包裝不應有破裂,檢驗前不得啟開。在100級凈化條件下用無菌方法打開用于檢測的至少3個包裝,從每個包裝中取樣,準確稱取l0g±1g 樣品。剪碎后加入到200mL滅菌生理鹽水中,充分混勻,得到一個生理鹽水樣液。

 

2.1菌落總數檢測


 

 

 

結果報告:按照如下算式計算:

 

X1 = A×K/5

 

式中: X1----細菌菌落總數,CFU/g 或CFU/mL

A-----5塊營養瓊脂培養基平板上的細菌菌落總數

K-----稀釋度

 

當菌落數在100以內,按照實有數報告,大于100時采用二位有效數字。如果樣品菌落總數超過標準規定,則進行復檢。

 



來源:網絡轉載,封面圖來源創可貼會員
食品微生物檢測小編整理。

編輯:songjiajie2010

 
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