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易制毒/易制爆的藥品需不需要單獨房間存放?

放大字體  縮小字體 發布日期:2022-10-20  瀏覽次數:45
核心提示:一.CNAS/CMA有規定易制毒/易制爆的藥品需要單獨隔間存放嗎,還是哪方面有規定參考答案:CANS和CMA沒有具體規定具體的規定是在:1

一.CNAS/CMA有規定易制毒/易制爆的藥品需要單獨隔間存放嗎,還是哪方面有規定
參考答案:
CANS和CMA沒有具體規定
具體的規定是在:
1、《易制毒化學品管理條例》
2、《易制爆危險化學品治安管理辦法》。
易制爆的文件第26條具體規定:
用于科研醫療教學用可以用儲存室和儲存柜方式存放。
但單個的空間儲存量應該在50公斤以下,并有一定防范,包括人力防范(有人管理),實體防范(有鎖,有防盜門),技術防范(監控報警系統)。
易制毒的文件中把易制毒分為三類,不同類別分別對待。
易制毒藥品實驗室要特別注意:要有登記臺賬,詳細記錄買了多少,什么時候買的,怎么使用,臺賬至少要保存兩年。易制毒化學購買使用需要通過公安部專門的平臺,使用要在公安局備案。
易制毒存儲方面的規定:
門有鎖,柜子有鎖,有監控,儲存室有攝像頭,有管理人員,管理程序。 

二、普通藥品需要如何管理呢?有機無機分開?酸堿分開?雙人雙鎖?CNAS/CMA有規定嗎?
參考答案:
CNAS和CMA沒有具體的規定,主要的規定來自兩個方面:
一個看行業規定,一個看安全規定。
根據化學藥品的性質區別對待管理。
有機、無機分開存放,酸、堿分開存放,,雙人雙鎖等措施為管理措施。主要達到試劑藥品的安全工作要求。

三、標準品/標準物質可以在實驗間里面放一個柜子存放嗎?
參考答案:
不能一概而論,具體要看是什么標準品和標準物質。
標準物質的級別比標準品更高。
標準品主要做質控用,可以是第三方公司做的,也可以是實驗室自己制作的。
如果放置的標準物質、標準品對存放條件沒有很高的要求,可以放在一個柜子里面。
如果放置的標準物質、標準品對存放條件有特定的要求,則不能放在一個柜子里面。需要嚴格按照保存條件存放。

四、作為由法人授權的CMA檢測實驗室(非獨立法人機構),如果由法人單位的其他部門委托我們來檢測,是否可以對外出具蓋CMA章的報告?如果可以,怎么去規避公正性的風險呢?
參考答案:
可以出具蓋CMA章的報告,公正性風險正常規避即可。包括:
1、做出公正性的承諾;
2、組織上進行說明,說明送檢部門和實驗室的關系;
3、管理上可以通過其他方式來規避:
比如讓送樣的人是個中立的人;樣品給個樣品編號,讓測試人員無法判斷樣品誰送的,就給個唯一性編號等等,可以從管理上和組織架構上規避這種風險。

五、授權簽字人考核哪些內容?
參考答案:
主要有兩個方面:
1、體系方面,CNAS和CMA的章是怎么用的,怎么簽發報告等。
2、技術方面,包括檢測方法程序,測量不確定度,儀器設備的校準狀態等

編輯:songjiajie2010

 
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